福建省藥品GMP檢查員實訓(xùn)暨“我為群眾辦實事”現(xiàn)場幫扶實踐活動在我公司圓滿完成

   2021年11月23日，福建省藥品審核查驗中心副主任吳春敏帶領(lǐng)省藥監(jiān)部門骨干檢查員（藥品生產(chǎn)處、福州稽查辦、審評監(jiān)測中心和注冊審批處等處室領(lǐng)導(dǎo)成員）及省藥品審核查驗中心專職檢查員一行31人到訪我公司“福建藥監(jiān)黨員服務(wù)企業(yè)實踐基地”，開展福建省藥品GMP檢查員實訓(xùn)暨“我為群眾辦實事”現(xiàn)場幫扶實踐活動。

公司結(jié)合企業(yè)的實際情況，安排專業(yè)技術(shù)人員針對空氣凈化系統(tǒng)原理、確認(rèn)及驗證方案給檢查員一行進(jìn)行授課培訓(xùn)。同時還在培訓(xùn)現(xiàn)場設(shè)置了驗證設(shè)備展示區(qū)，安排驗證部專員對設(shè)備的原理及使用進(jìn)行全面的演示與講解。

上午，培訓(xùn)結(jié)束，鄭施波總經(jīng)理帶領(lǐng)檢查員一行實地參觀了小容量注射劑車間、固體制劑車間和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器生產(chǎn)車間，并游覽了廠區(qū)內(nèi)福建協(xié)和大學(xué)舊址。

下午，針對檢查員提出的空氣凈化系統(tǒng)的相關(guān)問題，我司專業(yè)技術(shù)人員與檢查員進(jìn)行了深入的互動交流與探討；針對公司提出的在生產(chǎn)和質(zhì)量管理以及藥品上市后變更等相關(guān)法規(guī)實施過程中與GMP符合性檢查相關(guān)的問題，檢查員一行也逐一進(jìn)行了全面的解答；同時，公司還向檢查員分享了《企業(yè)新藥研發(fā)及仿制藥一致性評價情況》。

   參加活動的檢查員表示，此次活動不僅是一次高質(zhì)量的實地業(yè)務(wù)培訓(xùn)會，也是一次高收獲的現(xiàn)場技術(shù)交流會。活動期間，檢查員對企業(yè)在空調(diào)系統(tǒng)驗證及質(zhì)量管理體系建設(shè)等方面的工作給予了充分肯定，并對企業(yè)員工展現(xiàn)的積極向上的精神面貌給予了高度贊許。通過本次的活動，公司不僅再一次在監(jiān)管部門面前樹立了“正向正能量”的優(yōu)秀企業(yè)形象，而且通過現(xiàn)場答疑，解決了公司在藥品政策法規(guī)執(zhí)行過程中的疑惑，加強了對政策的理解。借此，公司將繼續(xù)夯實主體責(zé)任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，不斷提升質(zhì)量管理水平，把好質(zhì)量關(guān)，切實保障人民群眾用藥安全。